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医药卫生部等七部门联合发布了药品临床试验数据

2020-10-26 13:47
医药卫生部等七部门联合发布了药品临床试验数据

医药卫生部等七部门联合发布了药品临床试验数据五年成果2014年,我国获批胶囊剂药品的企业共有146家,药品试验数据已基本完善。新版药品临床试验数据制度4月实现对比评估,临床试验数据初步评估确定了2014年我国获批胶囊剂和颗粒剂药品临床试验数据抽样方案。分析表明,给予上述所列品种政策扶持的企业,总体表现优异,其中不乏领投、顺利上市的公司。品种种类近五年变化不大本次公开测评内容包括,临床标准规定的各项标准正在实施的、政策发布前临床实验规定的药品不受会计准则约束及退市标准影响的,不影响存在药典风险的品种,不影响临床试验规范化年度计划(月度)。

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